離心機一般應用在制藥和食品企業,制藥食品行業要嚴格遵守GMP的規定,今天小編來聊一下符合GMP的制藥
離心機的功能要求。
(1)分離設備應能防止外界的微生物混入被分離物料。
(2)和分離(Separation)物料接觸的表面(appearance)不會產生化學反應吸著滲透及氧化剝落等情況。
(3)
離心機內部表面與物料(接觸部分(離心籃轉鼓、外殼等)必須拋光**相應水平(Level),不允許有凹陷結構(,所有轉角均要求圓弧過渡。焊縫必須連續(即無間焊),焊點光滑,焊縫經機械拋光后需經純
化處理。
(4)離心(Centrifugal)機(Centrifuge)應具備就地清洗(CIP)功能(即設備(shèbèi)不需移動或拆卸即可進行有效清洗),以防物料與雜質積存。
高速離心機的轉速一般在10000~30000r/min之間,并且帶有致冷系統。由于轉速較高,產生離心力大,是對樣品溶液中懸浮物質進行高純度分離、濃縮、精制,提取各種樣品進行研究的有效制備儀器。是醫學、藥物學、生物學、化學、農業科學、食品環保等科研生產部門使用的重要儀器設備,廣泛用于各種藥物、生物制品,如血液、細胞、蛋白質,酶、核酸、病毒、激素等等。這是設備徹底清洗的必要條件。對于這方面,來自德GGEA Westfalia分離機的完全自動化CIP清洗單元極為可取,已成功用于離心機、儲罐、管道(Conduit)系統和其它設備的清洗
(5)為了保證制藥離心機內部的所有位置能進行充分巡查,離心機外殼蓋應有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
(6)離心(Centrifugal)機應具有防止靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)和靜電積累的功能(gōng néng),即機內應采用氮氣(Nitrogen)密封,通過補充與排空以保持離心機內的微正壓,從而達到整機的防爆要求,對于易氧化的特殊物料亦保證了質量(quality)安全。
(7)在某些情況下,離心機還應具有就地滅菌(fungus)(SIP)的潔凈功能,SIP壓力容器在設計(design)上應采用特殊(special)的主軸密封(seal);作為壓力容器設計的機體,應保證所有與物料接觸的設備(shèbèi)表面都可以在一定的蒸氣壓力下進行充分滅菌。
(8)對刮刀離心機,濾網的選擇(xuanze)十分重要。
冷凍離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。
冷凍離心機有分為低速、高速
冷凍離心機,以及超速分析、制備兩用冷凍離心機等多種型號。而雙層輕量化工(Chemical industry)業塑料(PP)材質濾網,可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫、不變型的特性是SIP 高溫滅菌的前提條件。還需考慮殘余濾餅的篩除,以防止各批產品之間的混淆。
(9)應具備輔助檢測(檢查并測試)功能;離心機是高速回轉機械,通過對設備振動幅度的連續檢測,可以在離心機產生傷害振動時預報警,并做出相應的保護動作。
另外,還有氧氣檢測裝置(Apparatus)等。
高速離心機的轉速一般在10000~30000r/min之間,并且帶有致冷系統。由于轉速較高,產生離心力大,是對樣品溶液中懸浮物質進行高純度分離、濃縮、精制,提取各種樣品進行研究的有效制備儀器。是醫學、藥物學、生物學、化學、農業科學、食品環保等科研生產部門使用的重要儀器設備,廣泛用于各種藥物、生物制品,如血液、細胞、蛋白質,酶、核酸、病毒、激素等等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的**產品離心分離機中設置檢查閥及可減少噪聲的裝置等。
(10)采用隔離裝置使制藥離心機處理物料的工藝區和包括傳動和液壓(hydraulic)系統(Hydraulic systems)的設備區分開。